Перейти к новой версии сайта www.tradmed.ru
English

Информационно-аналитическое исследование наличия и объема микроскопических исследований сырья, используемого в гомеопатии

А.В. Нефедова, Т.Л. Киселева

(Институт гомеопатии и натуротерапии Федерального научного клинико-экспериментального центра традиционных методов диагностики и лечения МЗ РФ, г. Москва)

 

В настоящее время подавляющая часть сырья (80%), используемого в гомеопатической практике для приготовления лекарственных препаратов, является сырьем растительного происхождения [5]. В целях объективного и достоверного контроля качества растительного сырья, применяемого в гомеопатии, используются классические фармакогностические, а также современные физико-химические методы анализа. Одним из важнейших разделов фармакогностического анализа является определение подлинности на основе изучения микроскопических диагностических признаков растений.

Данная работа проводилась с целью анализа различных библиографических источников на предмет определения степени изученности анатомического строения лекарственных растений, используемых в гомеопатической практике в РФ. Эта тема в последнее время становится все более актуальной в связи с ужесточением требований, предъявляемых к подлинности и качеству лекарственного растительного сырья (ЛРС), в том числе сырья, применяемого в гомеопатии, а также из-за необходимости разработки нормативной документации (НД) на различные гомеопатические препараты и субстанции для последующего включения их в отечественную гомеопатическую фармакопею.

Были изучены зарубежные литературные источники - гомеопатические фармакопеи разных стран: Германии [8, 9], Франции [11], Великобритании [7], Индии [10], а также Руководство по изготовлению гомеопатических лекарств д-ра Вильмара Швабе [6]. Проведенное информационно-аналитическое исследование позволило установить следующее.

В Руководстве В.Швабе, отредактированном и дополненном в 1967 году В.И. Рыбаком, приводятся: названия производящего растения и его распространение, описание растения или описание применяемой части .растения - в зависимости от вида растения; методика приготовления, характеристика и способы анализа лекарственной формы. Идентифицировать и определить подлинность лекарственного растения или сырья можно, используя разделы Руководства «Описание растения" или "Описание применяемой части» соответственно. Очень краткое описание диагностических анатомических признаков присутствует лишь у небольшой части растений - 18 видов из 417 видов описанных в Руководстве (4%). Оно не выделено в обособленный раздел, а является частью "Описания применяемой части". Данное издание указывает, что сырье фармакопейных видов растений в сухом виде должно соответствовать требованиям ГФ СССР VII [1] или IX [2] изданий. По микроскопии и числовым показателям некоторых растений (36 видов) редакторы издания делают ссылки на различные виды НД - МРТУ, НКВТ, ОСТ, ОСТ-НКВТ.

Немецкая гомеопатическая фармакопея [8, 9] описывает наибольшее количество видов растений (286) по сравнению со всеми другими изученными зарубежными гомеопатическими фармакопеями. Характеристика производящего растения состоит из описания растения и сырья, микроскопической характеристики, идентификации, исследования на чистоту, в некоторых случаях - количественного определения действующих веществ. Также даются: методика приготовления гомеопатического препарата, его характеристика, идентификация, исследование на чистоту, количественное определение, хранение. Микроскопическое описание представлено у 97 видов (34%), но не приводятся графические изображения (рисунки, фотографии) микропрепаратов исследуемого сырья.

В Британской гомеопатической фармакопее [7] описано всего 48 растений. Статьи включают следующие разделы, нормирующие качество производящего растения и сырья: описание - внешние признаки, микроскопия; идентификация, исследование на чистоту. Описывается анатомическое строение 4-х растений - ромашки аптечной (высушенные корни), полыни цитварной (высушенные цветки), колоцинта (высушенные плоды), айвы обыкновенной (высушенные плоды); иллюстрации микропрепаратов данных видов сырья не приводятся.

Из 220 видов растений, описанных во Французской гомеопатической фармакопее [11], для 74 (34%) предлагается применять микроскопическое исследование. Приводятся следующие разделы, характеризующие производящее растение. "Описание препарата" - состоит из описания производящего растения и (или) лекарственного сырья и микроскопического исследования (иллюстрации и фотографии отсутствуют); "Исследования" - качественные реакции, хроматография, определение числовых показателей.

В Индийскую гомеопатическую фармакопею [10] включено 65 видов растений. В статью на гомеопатический препарат растительного происхождения включены следующие разделы, описывающие растение: "Описание", "Макроскопическое исследование", "Используемая часть растения", "Микроскопия", "Идентификация" - с использованием качественных реакций и хроматографии. Микроскопическое описание имеется у 37 видов (57%), иллюстрации отсутствуют. Отдельно приводится около 90 небольших статей, нормирующих подлинность и качество матричных настоек растительного происхождения. В них даются числовые показатели и методы качественного анализа матричных настоек, но отсутствует какое-либо описание производящих растений.

Во всех вышеперечисленных изданиях часто не указан характер используемого сырья (свежее или высушенное), а также отсутствует описание методик приготовления микропрепаратов. Недостатком статей является отсутствие рисунков или фотографий, иллюстрирующих установленные диагностические признаки анатомического строения.

Требования отечественной НД, предъявляемые к лекарственному растительному сырью, в т.ч. применяемому в гомеопатии, являются более жесткими по сравнению с соответствующими требованиями зарубежных гомеопатических фармакопей. Согласно требованиям, предъявляемым к НД на ЛРС [4], фармакопейная статья предприятия должна включать раздел «Микроскопия», иллюстрированный рисунком или микрофотографией. Микроскопический анализ сырья, описанный в отечественных фармакопейных статьях предприятия (ФСП) на свежее сырье, проводится в соответствии с методиками, описанными в ГФ СССР XI [3].

Проведенный анализ литературы свидетельствует о том, что при включении микроскопического исследования в качестве критерия подлинности растения в отечественную гомеопатическую фармакопею, можно лишь частично опираться на данные зарубежных источников. Отсутствие иллюстраций в микроскопических описаниях во всех изученных иностранных источниках требует детальной проработки данного вопроса,

В связи с вышеизложенным, представляется необходимым проведение более глубокого и детального исследования темы анатомического строения лекарственных растений, используемых для изготовления гомеопатических лекарственных препаратов в РФ.

 

ЛИТЕРАТУРА

1.       Государственная фармакопея (издана Народным Комиссариатом Здравоохранения РСФСР по согласованию с наркомздравами союзных республик). - 7-е издание.- М.: Издательство Наркомздрава, 1925. - 712 с.

2.       Государственная фармакопея СССР. - 9-е издание.- М.: Гос. изд-во мед. литературы «Медгиз», 1961. - 912 с.

3.       Государственная фармакопея СССР. - 11 -е изд., вып. 1. - М.: Медицина, 2002. - 653с.

4.       Приказ МЗ РФ № 338 от 1.11.2001 "О государственных стандартах качества лекарственных средств". Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001 -00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" (приложение).

5.       Цветаева Е.В., Киселева Т.Л. Номенклатура производящих растений и сырья для производства гомеопатических лекарственных средств в России. Справочное пособие. - М.: Изд-во Научно-практического Центра традиционной медицины и гомеопатии МЗ РФ, 2002. - 124 с.

6.       Швабе В. Гомеопатические лекарственные средства. / Пер. с нем. / под ред. Рыбака В.И. - М.: Медицина, 1967. - 373с.

7.       British Homoeopathic Pharmacopoea. - Vо1. 1 – London: Stars, 1993. - 150 р.

8.       Homoopatihisches Arzneimittelveizeichnis . Remedia homoeopathica – Ausbage 8/ - Franctfurt: Deutscher Homoeopathie-Union, 1991. - 68 s.

9.       Homoopatihisches Arzneibuch. – 1 Ausbage 1978. - Gesatausgabe. – Diese Gesatausgabe nach der Neufassung 1985 enthalt die Teibande HAB 1, 1978, 1. Nachtrag 1981, 2. Nachtrag 1983, 3. Nachtrag 1985, 4. Nachtrag 1985. – Amtliche Ausbage. – Deutscher Apotheker Verlag Attugart Govi – Verlag GmbH. Franctfurt. - 928 s.

10.  Homoeopathic Pharmacopoeia of India (HPI). New Delhi: Governmant of India Ministry of Health and Family welfare. – V. 6 – 1990. – 243 p.

11.  Pharmacopee Francaise. – 10 edition, 6 supplement: Monographies de souches pour preparations homeopathiques. – Paris: Luegebe, 1989. – 686 p.

Главная | Об издании | Публикация статей  | Архив номеров | Где купить?
Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования Ваш Медицинский Агент в интернете MedLinks - Вся медицина в Интернет ЗДОРОВЬЕ.RU