Информационно-аналитическое исследование наличия и объема
микроскопических исследований сырья, используемого в гомеопатии
А.В. Нефедова, Т.Л. Киселева
(Институт гомеопатии и натуротерапии Федерального научного
клинико-экспериментального центра традиционных методов диагностики и
лечения МЗ РФ, г. Москва)
В настоящее время подавляющая часть сырья
(80%), используемого в гомеопатической практике для приготовления лекарственных
препаратов, является сырьем растительного происхождения [5]. В целях
объективного и достоверного контроля качества растительного сырья, применяемого
в гомеопатии, используются классические фармакогностические, а также
современные физико-химические методы анализа. Одним из важнейших разделов
фармакогностического анализа является определение подлинности на основе
изучения микроскопических диагностических признаков растений.
Данная работа проводилась с целью анализа
различных библиографических источников на предмет определения степени
изученности анатомического строения лекарственных растений, используемых в
гомеопатической практике в РФ. Эта тема в последнее время становится все более
актуальной в связи с ужесточением требований, предъявляемых к подлинности и
качеству лекарственного растительного сырья (ЛРС), в том числе сырья,
применяемого в гомеопатии, а также из-за необходимости разработки нормативной
документации (НД) на различные гомеопатические препараты и субстанции для
последующего включения их в отечественную гомеопатическую фармакопею.
Были изучены зарубежные литературные источники
- гомеопатические фармакопеи разных стран: Германии [8, 9], Франции [11],
Великобритании [7], Индии [10], а также Руководство по изготовлению
гомеопатических лекарств д-ра Вильмара Швабе [6]. Проведенное информационно-аналитическое
исследование позволило установить следующее.
В Руководстве В.Швабе, отредактированном и
дополненном в 1967 году В.И. Рыбаком, приводятся: названия производящего
растения и его распространение, описание растения или описание применяемой
части .растения - в зависимости от вида растения; методика приготовления,
характеристика и способы анализа лекарственной формы. Идентифицировать и
определить подлинность лекарственного растения или сырья можно, используя
разделы Руководства «Описание растения" или "Описание применяемой
части» соответственно. Очень краткое описание диагностических анатомических
признаков присутствует лишь у небольшой части растений - 18 видов из 417 видов
описанных в Руководстве (4%). Оно не выделено в обособленный раздел, а является
частью "Описания применяемой части". Данное издание указывает, что
сырье фармакопейных видов растений в сухом виде должно соответствовать
требованиям ГФ СССР VII [1] или IX [2] изданий. По микроскопии и числовым показателям
некоторых растений (36 видов) редакторы издания делают ссылки на различные виды
НД - МРТУ, НКВТ, ОСТ, ОСТ-НКВТ.
Немецкая гомеопатическая фармакопея [8, 9]
описывает наибольшее количество видов растений (286) по сравнению со всеми
другими изученными зарубежными гомеопатическими фармакопеями. Характеристика
производящего растения состоит из описания растения и сырья, микроскопической
характеристики, идентификации, исследования на чистоту, в некоторых случаях -
количественного определения действующих веществ. Также даются: методика приготовления
гомеопатического препарата, его характеристика, идентификация, исследование на
чистоту, количественное определение, хранение. Микроскопическое описание
представлено у 97 видов (34%), но не приводятся графические изображения
(рисунки, фотографии) микропрепаратов исследуемого сырья.
В Британской гомеопатической фармакопее [7]
описано всего 48 растений. Статьи включают следующие разделы, нормирующие
качество производящего растения и сырья: описание - внешние признаки,
микроскопия; идентификация, исследование на чистоту. Описывается анатомическое
строение 4-х растений - ромашки аптечной (высушенные корни), полыни цитварной
(высушенные цветки), колоцинта (высушенные плоды), айвы обыкновенной
(высушенные плоды); иллюстрации микропрепаратов данных видов сырья не
приводятся.
Из 220 видов растений, описанных во
Французской гомеопатической фармакопее [11], для 74 (34%) предлагается
применять микроскопическое исследование. Приводятся следующие разделы,
характеризующие производящее растение. "Описание препарата" - состоит
из описания производящего растения и (или) лекарственного сырья и
микроскопического исследования (иллюстрации и фотографии отсутствуют);
"Исследования" - качественные реакции, хроматография, определение
числовых показателей.
В Индийскую гомеопатическую фармакопею [10]
включено 65 видов растений. В статью на гомеопатический препарат растительного
происхождения включены следующие разделы, описывающие растение:
"Описание", "Макроскопическое исследование", "Используемая
часть растения", "Микроскопия", "Идентификация" - с
использованием качественных реакций и хроматографии. Микроскопическое описание
имеется у 37 видов (57%), иллюстрации отсутствуют. Отдельно приводится около 90
небольших статей, нормирующих подлинность и качество матричных настоек
растительного происхождения. В них даются числовые показатели и методы
качественного анализа матричных настоек, но отсутствует какое-либо описание
производящих растений.
Во всех вышеперечисленных изданиях часто не
указан характер используемого сырья (свежее или высушенное), а также
отсутствует описание методик приготовления микропрепаратов. Недостатком статей
является отсутствие рисунков или фотографий, иллюстрирующих установленные
диагностические признаки анатомического строения.
Требования отечественной НД, предъявляемые к лекарственному
растительному сырью, в т.ч. применяемому в гомеопатии, являются более жесткими
по сравнению с соответствующими требованиями зарубежных гомеопатических
фармакопей. Согласно требованиям, предъявляемым к НД на ЛРС [4], фармакопейная
статья предприятия должна включать раздел «Микроскопия», иллюстрированный
рисунком или микрофотографией. Микроскопический анализ сырья, описанный в
отечественных фармакопейных статьях предприятия (ФСП) на свежее сырье,
проводится в соответствии с методиками, описанными в ГФ СССР XI [3].
Проведенный анализ литературы свидетельствует
о том, что при включении микроскопического исследования в качестве критерия
подлинности растения в отечественную гомеопатическую фармакопею, можно лишь
частично опираться на данные зарубежных источников. Отсутствие иллюстраций в
микроскопических описаниях во всех изученных иностранных источниках требует
детальной проработки данного вопроса,
В связи с вышеизложенным, представляется
необходимым проведение более глубокого и детального исследования темы
анатомического строения лекарственных растений, используемых для изготовления
гомеопатических лекарственных препаратов в РФ.
ЛИТЕРАТУРА
1.
Государственная фармакопея (издана
Народным Комиссариатом Здравоохранения РСФСР по согласованию с наркомздравами
союзных республик). - 7-е издание.- М.: Издательство Наркомздрава, 1925. - 712
с.
2.
Государственная фармакопея СССР. - 9-е
издание.- М.: Гос. изд-во мед. литературы «Медгиз», 1961. - 912 с.
3.
Государственная фармакопея СССР. - 11
-е изд., вып. 1. - М.: Медицина, 2002. - 653с.
4.
Приказ МЗ РФ № 338 от 1.11.2001 "О
государственных стандартах качества лекарственных средств". Отраслевой стандарт
ОСТ 91500.05.001 -00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные
положения" (приложение).
5.
Цветаева Е.В., Киселева Т.Л.
Номенклатура производящих растений и сырья для производства гомеопатических лекарственных
средств в России. Справочное пособие. - М.: Изд-во Научно-практического Центра
традиционной медицины и гомеопатии МЗ РФ, 2002. - 124 с.
6.
Швабе В. Гомеопатические лекарственные
средства. / Пер. с нем. / под ред. Рыбака В.И. - М.: Медицина, 1967. - 373с.
7.
British Homoeopathic Pharmacopoea.
- Vо1.
1 – London: Stars, 1993. - 150 р.
8.
Homoopatihisches
Arzneimittelveizeichnis . Remedia homoeopathica – Ausbage 8/ - Franctfurt:
Deutscher Homoeopathie-Union, 1991. - 68 s.
9.
Homoopatihisches Arzneibuch.
– 1 Ausbage 1978. - Gesatausgabe. – Diese Gesatausgabe nach der Neufassung 1985
enthalt die Teibande HAB 1, 1978, 1. Nachtrag 1981, 2. Nachtrag 1983, 3. Nachtrag
1985, 4. Nachtrag 1985. – Amtliche Ausbage. – Deutscher Apotheker Verlag
Attugart Govi – Verlag GmbH. Franctfurt. - 928 s.
10. Homoeopathic Pharmacopoeia of India (HPI). New Delhi: Governmant of India Ministry of Health and Family welfare. – V. 6 –
1990. – 243 p.
11. Pharmacopee Francaise. – 10 edition, 6
supplement: Monographies de souches pour preparations homeopathiques. – Paris: Luegebe, 1989. – 686 p.