English

Главная / Журналы "Традиционная медицина" / 2010 г. №4(23)

РЕГЛАМЕНТАЦИЯ КАЧЕСТВА НАСТОЕК ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ МАТРИЧНЫХ И СЫРЬЯ ДЛЯ ИХ ИЗГОТОВЛЕНИЯ В РОССИИ И ЗА РУБЕЖОМ

Я.Ф. Копытько, Т.А. Сокольская, Т.Д. Даргаева
ГНУ Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений РАСХН (г. Москва)

Regulation of quality matrix homeopathic tinctures and row materials for their manufacture in Russia and abroad

Ya.F. Kopytko, T.A. Sokolskaya, T.D. Dargaeva
All-Russian Research Institute of Medicinal and Aromatic plants (Moscow)
РЕЗЮМЕ
Представлен сравнительный анализ способов, позволяющих обеспечить надлежащее качество настоек гомеопатических матричных (НГМ) и лекарственного растительного сырья (ЛРС) для их изготовления за рубежом и в Российской Федерации. Вкратце рассмотрены состояние рынка гомеопатических лекарственных средств, аналитические методы оценки их качества, концепции вещества маркера и стандартного образца, некоторые направления гомеопатической фармации. Подчеркнута актуальность совершенствования требований к качеству гомеопатических лекарственных средств.
Ключевые слова:гомеопатия, настойки, растительное сырье, контроль качества


RESUME
A comparative analysis of the ways to ensure the quality of homeopathic matrix tinctures and medicinal plant raw material for their production abroad and in Russia. Briefly discussed the state of the market of homeopathic medicines, analytical methods to assess their quality, the concept of a marker substance and the standard sample, some lines of homeopathic pharmacy. Emphasize the relevance of improving the quality requirements for homeopathic medicines.
Keywords: homeopathy, tinctures, vegetable raw materials, quality control.

На современном фармацевтическом рынке присутствует значительное количество препаратов традиционной медицины, из которых одной из самых востребованных групп являются гомеопатические лекарственные средст-ва (ГомЛС). В этой связи актуально обеспече- ние их безопасности и качества, а также совершенствование методов контроля.

В России к настоящему времени зарегистрированы и разрешены к применению более тысячи ГомЛС, 70 % которых отечественного производства. Доля продаж ГомЛС в общем объеме аптечного сегмента рынка составляет около 2–2,6 %. По итогам 2006 года эта доля в ценовом выражении составила около 130 млн $. Продажи ГомЛС выросли на 40 %, что почти вдвое превышает препараты классической медицины, причем из года в год темпы роста становятся все более высокими [1, 2].

На мировом фармацевтическом рынке на долю гомеопатических лекарств приходится 0,3 % или около 1,4 миллиарда $, причем 70 % всех ГомЛС продаются в Западной Европе, самые большие обороты приходятся на Францию (300 млрд евро) и Германию (200 млрд евро). Рынок ГомЛС США, возрастающий ежегодно почти на 20 %, оценивается примерно в 400 млн $. В целом, ГомЛС используются более чем в 80 странах [3].

Субстанциями для изготовления ГомЛС служат настойки матричные гомеопатические (НГМ), органические и неорганические вещества, органопрепараты и др. Требования к качест- ву НГМ в РФ гармонизированы с таковыми Европейского Союза (ЕС) и других стран. Для их совершенствования и унификации важной задачей является создание нормативной базы на гомеопатические субстанции и Российской гомеопатической фармакопеи [4, 5, 6].

Надо отметить, что разработка частных статей на НГМ, создание национальных гомеопатических фармакопей, внедрение GMP на производстве актуально не только для России, но и для других стран – членов СНГ, Индии, Кубы и др.
...
Заказать в интернет-магазине

ЛИТЕРАТУРА
1. Отдел аналитики ЦМИ «Фармэксперт». (2007) http://www.pharmexpert.ru/articles/?id=341&type=a
2. Мелик-Гусейнов Д. Фармацевтический вестник. (2008). http://www.pharmvestnik.ru/text/6130.html
3. http://www.mediral.com/linked/homeopathy -a brief introduction.pdf
4. Сокольская Т.А., Даргаева Т.Д., Лякина М.Н. и др. Ремедиум, №12, 27–29 (2008).
5. Сокольская Т.А., Даргаева Т.Д., Копытько Я.Ф. и др. Фармация, №1, 40–42 (2002).
6. Филиппова И. Ремедиум №3 (2010). http://www.remedium.ru/section/detail.php?ID=37792
7. Biber A., Franck-Karl G., Waimer F. et al.– Pharmeur Sci Notes., №1, 1-4 (2009).
8. Biber A., Franck-Karl G., Klein G. et al. Pharmeur Sci. Notes., №1, 53–59 (2005).
9. Vlietinck A., Pieters L., Apers S.Planta Med., 75(7), 683-688 (2009).
10. Копытько Я.Ф., Даргаева Т.Д., Сокольская Т.А.. Сборник научных трудов «Нетрадиционные природные ресурсы, инновационные технологии и продукты» Выпуск 6, РАЕН, Москва (2002), 248–254.
11. Lalla J.K., Hamrapurkar P.D., Gauri K. JPC – J. of Planar Chromatogr. – Modern TLC, 16 (4), 298–302 (2003).
12. Kaya G.I., Melzig M.F. Pharmazie, 63(12), 851–853 (2008).
13. Szakiel F., Henry M. Acta Biochim Pol., 54(4), 853–856 (2007).
14. Panusa F., Gagliardi L. J. Pharm. Biomed. Anal., 47(4-5), 786–789 (2008).
15. Багирова В.Л., Булаев В.М., Патудин А.В. и др. // Фармация, № 1, 40–43 (2003).
16. Сокольская Т.А., Даргаева Т.Д., Копытько Я.Ф. Материалы VII Международного съезда Фитофарм 2003 «Актуальные проблемы создания новых лекарственных препаратов природного происхождения». С-Петербург (2003), 399–340.
17. Homoopathisches Arzneibuch – I Ausgabe – 1978. – Gesatausgabe. – HAB 1, 1978. 1 Nachtrag 1981; 2 Nachtrag 1983; 3 Nachtrag 1985. – Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart Govi-Verlag GmbH, Frankfurt.
18. Good Manufacturing Practices Guidans Document. Natural Health Products Directorate. Health Canada, August 2006 Version 2.0. (2006) http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/legislation/docs/gmp-bpf-eng.php
19. Терешина Н.С., Костенникова З.П., Самылина И.А. и др. Фармация, №6, 3-4 (2007).
10. Коган Л.И., Цветаева Е.В., Смирнова Ю.А. и др. Сборник научных трудов III Российского гомеопатического съезда (г. Москва, 19-21 октября 2007 г., ФНКЭЦТМДЛ Росздрава, Москва (2007), 337–344.
11. Патудин А.В., Терешина Н.С., Мищенко В.С. и др. Мировые ресурсы гомеопатического лекарственного сырья. – М., 2006.
Главная | Об издании | Публикация статей  | Архив номеров | Где купить?
Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования Ваш Медицинский Агент в интернете MedLinks - Вся медицина в Интернет ЗДОРОВЬЕ.RU