Главная / Журналы "Традиционная медицина" / 2010 г. №4(23)

РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОЦЕНКИ ПОДЛИННОСТИ ПЛОДОВ РЯБИНЫ

О.В. Евдокимова
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (г. Москва)

TLC method for identification of sorbi fructus raw materials. Development and validation of method

O.V. Evdokimova
I.M. Sechenov First MSMU (Moscow)

РЕЗЮМЕ
Современные требования, предъявляемые к нормативной документации на лекарственные средства растительного происхождения, предполагают обязательное включение в национальные стандарты качества на лекарственное средство раздела «Качественные реакции». В данной статье предложена новая методика определения подлинности плодов рябины методом хроматографии в тонком слое сорбента. Полученные результаты включены в проект ФСП ОАО «Красногорсклексредства».
Ключевые слова:плоды рябины, определение подлинности, хроматография в тонком слое сорбента

RESUME
According the modern requirements for the standard documentation on the herbal medicinal preparation, the national quality standards must contain issue Identification. A new method for TLC identification of Sorbi fructus raw materials has been developed and validated. The received results were included into the draft version of «Krasnogorskleksredstva» House monography.
Keywords: Sorbi fructus, identification, TLC.

---

ВВЕДЕНИЕ
Недостаток витаминов является одной из основных причин ухудшения состояния здоровья населения нашей страны. Проблема полигиповитаминоза актуальна не только в весенний период, но и на протяжении всего года. Так как недостаток витаминов сказывается на состоянии отдельных органов и тканей (кожа, слизистые оболочки, мышцы, скелет и т.д.), а также на важнейших функциях (рост, интеллектуальные и физические возможности, иммунитет), дефицит витаминов приводит к срыву защитных сил человека, повышая его восприимчивость к острым инфекционным заболеваниям и способствуя обострению уже имеющихся хронических болезней.

Обеспечение населения эффективными, безопасными и доступными лекарственными средствами, содержащими витамины, является актуальной задачей. Поэтому витаминные растительные препараты представляют интерес для всех слоев населения, включая малообеспеченные. Плоды рябины – это известное и широко применяемое поливитаминное средство растительного происхождения.

В настоящее время уделяется большое внимание стандартизации средств растительного происхождения. Современные требования, предъявляемые к нормативной документации на лекарственные средства растительного происхождения, предполагают обязательное включение в национальные стандарты качества на лекарственное средство раздела «Качественные реакции». В действующей документации на Рябины плоды [1] в раздел «Качественные реакции» включена методика определения липофильных веществ методом ТСХ. Для проведения данного анализа используется только один стандартный образец – судан красный G. Однако целесообразно проводить хроматографический анализ в тонком слое сорбента с использованием двух стандартных образцов, что позволяет провести валидационные мероприятия при оценке пригодности хроматографической системы.

Целью нашей работы являлась разработка методики определения подлинности сырья рябины методом ТСХ с использованием двух стандартных образцов и валидация новой методики.

...

ЛИТЕРАТУРА
1. ФСП ОАО «Красногорсклексредства» 42-03097347-06 Рябины плоды.
2. Фармакопея США: USP 29; Национальный формуляр: NF 24: в 2 т.: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т.2 – 1800 с.: ил.
3. Teedrogen und Phytopharmaka: ein Handbuch fur die Praxis auf wissenschaftlicher Grundlage/ hrsg. von Max Wichtl. Unter Mitarb. Von Franz-Christian Czygan … – 3., erw. und vollst. uberarb. Aufl. – Stuttgart: Wiss. Verl. – Ges., 1997. – 668 s.
4. Eke Reich, Anne Chili High-performance thin-layer chromatography for the analysis of medicinal plants / Thyme Medical Publishers, Inc. NY 10001. – 2006. – 264 s.