Главная / Журналы "Традиционная медицина" / 2011 г. №1(24)

РАЗРАБОТКА МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СУММЫ ФЛАВОНОИДОВ В ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ МАТРИЧНОЙ НАСТОЙКЕ ИЗ СВЕЖИХ ПОБЕГОВ ПИХТЫ СИБИРСКОЙ (ABIES SIBIRICA LEDEB.)

Т.Л. Киселева, А.В. Чаузова, А.А. Жогова
НИЦ НО «Профессиональная ассоциация натуротерапевтов» (г. Москва),
НИИ Питания РАМН (г. Москва)

The method of total flavonoid content quantitative determination development in the fresh shoots of siberrian fir homoeopathic mother tincture

T.L. Kiseleva, A.V. Chauzova, A.A. Zhogova
The Research centre of the Professional Association of Naturotherapists (Moscow, Russia),
The Institute of nutrition (Moscow, Russia)

РЕЗЮМЕ
Разработана спектрофотометрическая методика количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на стандартный образец рутина в гомеопатической матричной настойке пихты сибирской. Относительная ошибка единичного определения с 95 % доверительной вероятностью составляет ± 3,2 %. Опыты с добавками стандартного образца рутина доказали отсутствие систематической ошибки методики.
Ключевые слова: пихта сибирская, Abies sibirica Ledeb., гомеопатическая матричная настойка, сумма флавоноидов, спектрофотометрия.

RESUME
There was developed the method of the quantitative determination of the total flavonoids in the homoeopathic mother tincture оf Siberrian fir calculated on the rutin. The relative error of single determination with 95% confidence probability is ± 3,2%. Experiments with additions of a standard sample of rutin proved the absence of the systematic error.
Keywords: Siberrian fir, Abies sibirica Ledeb., homoeopathic mother tincture, total flavonoid content, spectrophotometry.

---

ВВЕДЕНИЕ

В соответствии с ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.10 г. гомеопатические препараты подлежат государственной регистрации при наличии нормативной документации (НД) на сырье, гомеопатическую матричную настойку (ГМН) и препарат) [6, 7] и внесению в Государственный реестр лекарственных средств (ЛС) [7].

Гомеопатические монопрепараты из свежесобранного сырья пихты сибирской (Abies sibirica Ledeb.) были разрешены к применению в гомеопатической практике на территории РФ в соответствии с Приказом МЗ МП № 335 от 29.11.95 г. [4], однако проведенный нами анализ отечественной НД показал, что в РФ отсутствуют фармакопейные статьи (ФС) на свежие молодые побеги пихты сибирской, являющиеся сырьем в гомеопатии, и ГМН из них.

Проведенный нами анализ гомеопатических Фармакопей Германии [10], Франции [11] и Великобритании [9] позволили установить, что сырье пихты сибирской и ГМН из него не входит ни в одну из них. Поэтому актуальными являются исследования по разработке методов стандартизации свежесобранного сырья пихты сибирской и ГМН из него, с учетом необходимости гармонизации требований к лекарственным средствам и исходному ЛРС, используемому в гомеопатии и аллопатии [2].

В результате проведенного информационно-аналитического исследования нами было установлено, что в сырье пихты сибирской преобладающими группами биологически активных веществ (БАВ) являются флавоноиды и эфирные масла. В результате предпринятой попытки выделения эфирного масла из ГМН фармакопейным методом перегонки с водяным паром были получены следовые количества эфирного масла, недостаточные для достоверного определения его количественного содержания. Поэтому в качестве одного из критериев доброкачественности нами было предложено нормирование количественного содержания суммы флавоноидов в исследуемой ГМН.

Целью настоящего исследования являлась разработка методики количественного определения суммы флавоноидов в ГМН пихты сибирской.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Свежесобранные молодые побеги пихты сибирской для получения ГМН были заготовлены на территории г. Москвы (в Ботаническом саду МГУ) в июне 2009 года. ГМН готовили в НИЦ НО «Профессиональная ассоциация натуротерапевтов» в соответствии с методом 3 общей ФС «Настойки матричные гомеопатические» [5] (сырье содержит эфирные масла и смолы, а потеря в массе при высушивании составляет менее 60 %).

...

ЛИТЕРАТУРА
1. Государственная Фармакопея СССР: 11 изд., Вып. 1. Общие методы анализа. – М.: Медицина, 1987. – 336 с.
2. Киселева Т.Л., Смирнова Ю.А. Лекарственные растения в мировой медицинской практике: государственное регулирование номенклатуры и качества. – М.: Изд-во профессиональной ассоциации натуротерапевтов, 2009. – 295 с.
3. Минина С.А., Шимонина Л.Л. Флавоновые гликозиды. Методы выделения, очистки, разделения и анализа: Методические разработки. – Ленинград, 1991. – С. 5–27.
4. Номенклатура гомеопатических лекарственных средств. Приложение №2 к Приказу МЗ и МП РФ от 29 ноября 1995 г. №355 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении» // Гомеопатический метод лечения и практическое здравоохранение. Сборник нормативных документов и информационных материалов. – М.: МЗ РФ, 1996. – 327 с.
5. ОФС 42-0027-05 «Настойки гомеопатические матричные».
6. Сборник методических рекомендаций по стандартизации лекарственных средств/ Научный центр экспертизы средств медицинского применения Росздравнадзора. – М.: Издательский дом «Пеликан», 2006. – С. 294–310.
7. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 27.07.2010) «Об обращении лекарственных средств».
8. Фомичева Е.А. Количественное определение флавоноидов в гомеопатической настойке чистотела методом спектрофотометрии // Фармация. – 2001. – Т. 50. – №5. – С. 13–15.
9. British Homoeopathiс Pharmacopoea. – London: Stars, 1993. – Vol. 1. – 150 р.
10. Homoopathisches Arzneibuch. – 1. Ausgabe 1978. – Gesatausgabe. – Diese Gesatausgabe nach der Neufassung 1985 enthalt die Teibande HAB 4. Nachtrag 1985. – Amtliche Ausgabe. – Deuscher Apotheker Verlag Sttugart Govi – Verlag GmbH. Franctfurt. – 928 s.
11. Pharmacopee Francaise. – 10 edition, 6 supplement: Monographues de souches pour preparations homeopathiques. – Paris: Luegeb, 1989. – 686 p.