РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ОЦЕНКИ ПОДЛИННОСТИ ПОБЕГОВ VACCINIUM MYRTILLUS L
Ключевые слова:
валидация, хроматография в тонком слое сорбента, специфичность, прецизионность, робастность, побеги черники обыкновенной, флавоноидыАннотация
Разработана методика определения подлинности побегов черники обыкновенной методом хроматографии в тонком слое сорбента. Определены оптимальные условия проведения хроматографического анализа. Валидация методики проведена по следующим параметрам: специфичность, прецизионность и робастность. Установлено, что все исследуемые валидационные характеристики находятся в пределах критериев приемлемости. Результаты валидации позволили включить разработанную методику в проект фармакопейной статьи «Черники обыкновенной побеги - цельные, измельченные и порошок «ангро», принятой на рассмотрение ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (вх. № 6473 от 23.04.13 г.).Библиографические ссылки
1. Мечикова Г.Я., Матющенко Н.В., Смирнова О.В. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в побегах Vaccinium myrtillus L. // Башкирский химический журнал. - 2013. - Т. 20. - № 2. - С.66-71.
2. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. Валидация в производстве лекарственных средств / Под ред. члена-корреспондента РАМН, профессора В.В. Береговых. - М.: Издательский дом «Русский врач», 2010 г. - 286 с.
3. Валидация аналитических методик для производителей лекарств: Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН) / Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спицким, научная редакция В.В. Береговых. - М.: Литтера, 2008 г. - 132.
4. Мечикова Г.Я., Степанова Т.А. Содержание фенольных соединений в побегах некоторых видов рода Vaccinium L. флоры Дальнего Востока // Материалы VIII Международного симпозиума «Фенольные соединения: фундаментальные и прикладные аспекты 2-5 октября 2012 г., Москва. - М.: ИФР РАН; РУДН, 2012.- С.389.
5. Reich E., Schibli A. Validation of high-performance thin-layer chromatographic methods for the identification of botanicals in a cGMP environment // Journal of AOAC International. - 2008. - Vol. 91. - No. 1. - С.13-20.
6. Reich E., Schibli A. High-performance thin-layer chromatography for the analysis of medicinal plants. - New York$ Stuttgart: Thieme, 2007. - 264 p.
Загрузки
Опубликован
Выпуск
Раздел
Лицензия
Условия использования и передачи авторских прав указаны в Договоре (публичной оферте), который размещен на нашем сайте.
Перепечатка материалов без письменного разрешения редакции журнала запрещена.
Ответственность за достоверность сведений, содержащихся в статьях и рекламных объявлениях, несут авторы и рекламодатели.
