СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ ГОМЕОПАТИИ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ. СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА В ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

Авторы

  • Н. А. Замаренов Российская гомеопатическая ассоциация
  • И. В. Бурякова Российская гомеопатическая ассоциация
  • В. В. Береговых Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
  • Н. В. Пятигорская Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
  • А. Е. Лямина Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
  • В. В. Пичугин Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Ключевые слова:

гомеопатия, гомеопатическая технология, система обеспечения качества, прувинг

Аннотация

Статья посвящена вопросам гомеопатии, технологии приготовления гомеопатических лекарственных средств (ГомЛС) и системы обеспечения их качества. Приводится сравнительный анализ применения гомеопатии и нормативной базы в мире и в России. Рассмотрены особенности гомеопатической технологии в рамках Российской системы обеспечения качества ГомЛС. Выявлены противоречия, несоответствия и пробелы в существующей документации. Отмечена специфика гомеопатии и своеобразие гомеопатической технологии при приготовлении ГомЛС. Предложены решения проблем и диспропорций на основании отечественного и зарубежного опыта, рекомендаций ВОЗ, а также новых возможностей специализированного саморегулирования в нормировании производства ГомЛС профессиональным сообществом.

Биографии авторов

Н. А. Замаренов, Российская гомеопатическая ассоциация

Президент Российской гомеопатической ассоциации

И. В. Бурякова, Российская гомеопатическая ассоциация

I.V. Buriakova

В. В. Береговых, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

V.V. Beregovikh

Н. В. Пятигорская, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

N.V. Pyatigorskaya

А. Е. Лямина, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

A.E. Lyamina

В. В. Пичугин, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

V.V. Pichugin

Библиографические ссылки

1. Федеральный закон Российской Федерации от 12.04. 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Москва, 2010 г.<BR>2. ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».<BR>3. ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».<BR>4. «Руководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека. Методические рекомендации Росздравнадзора» под редакцией Н.В. Юргеля. Москва 2009.<BR>5. «Гомеопатический метод лечения и практическое здравоохранение» (сборник нормативных документов и информационных материалов), М, изд. МЗ МП РФ, 1996 г , 327 с.<BR>6. Фармакопея СССР XI издания.<BR>7. Фармакопея России XII издания.<BR>8. Европейские Директивы 2001/82/EC, 2001/83/ЕС, 2004/27/EC, 2004/81/EC.<BR>9. Директива 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6.11.2001 г «О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека» Official Journal of the European Communities L 311 (28.11.2001).<BR>10. European Medicines Agency (EMEA ): REPORT ON EMEA HOMEOPATHIC MEDICINAL PRODUCTS 27th October 2006, Doc. Ref. EMEA/509019/2006.<BR>11. Билль Президента США N1103 – 2000 г.<BR>12. Code of Federal Regulations Parts 210 and 211: Current good manufacturing practice in manufacturing, processing, packing or holding of drugs; general and current good manufacturing practice for finished pharmaceuticals. Rockville, MD, US Food and Drug Administration, 2006.<BR>13. Drugs and Cosmetics Act, 1940, as amended 2005: Schedule M (Good Manufacturing Practice) of Drugs and Cosmetics Act. Health Canada, Natural Health Products Directorate. Good Manufacturing Practice Guidance Document (2003).<BR>14. U.S. Food and Drug Administration. Manual of Compliance Policy Guides. Sec. 400.400. Conditions Under Which Homeopathic Drugs May Be Marketed. U.S. Food and Drug Administration Web site.www.fda.gov/ICECI/ComplianceManuals/ CompliancePolicyGuidanceManual/ucm074360.html<BR>15. Farmacopeia Homeopatica Brasileira, 1992.<BR>16. The Homoeopathy Central Council Act 1973 (No. 59 of 1973) Department of Ayurveda, Yoga & Naturopathy, Unani, Siddha and Homoeopathy, Ministry of Health & Family Welfare, Government of India.<BR>17. Ministry of Health & Family Welfare, Government of India. Schedule M (Good manufacturing practice) of Drugs and Cosmetics Rules, 1945, as amended 2006.<BR>18. “SCIENTIFIC FRAMEWORK OF HOMEOPATHY” (Evidence Based Homeopathy), Brussels, 2008 – European Committee for Homeopathy – LMHI - Liga Medi-corum Homeopathica Internationalis – www.LMHI.net.<BR>19. Постановление Правительства РФ № 2091 «О лицензировании медицинской деятельности» от 16.04 2012, Приложение №1.<BR>20. «Методические указания по проведению экспертизы при регистрации гомеопатических лекарственных средств» (проект).<BR>21. Homoopathische ArzneiBuch, 2000-2010, (HAB) - Гомеопатическая Фармакопея Германии.<BR>22. Francaise homeopathique pharmacopee,1987 (FHP) – Французская гомеопатическая Фармакопея.<BR>23. Homeopathic pharmacopea of India, vol I-VI, 1974-2003 (HPI) - Гомеопатическая фармакопея Индии.<BR>24. Homeopathic pharmacopea of Unaited States (HPUS) - Гомеопатическая Фармакопея США.<BR>25. Фармакопея ЕС. Council of Europe. European pharmacopoeia, 6th ed. Strasbourg, Directorate for the Quality of Medicines of the Council of Europe, 2006.<BR>26. Фармакопея США. Рharmacopoeia US, US Food and Drug Administration, 2006.<BR>27. ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (GCP).<BR>28. Safety issues in the preparation of homeopathic medicines, World Health Organization, 2009 WHO Press, Geneva , Switzerland, WB 930).<BR>29. Комиссаренко А.А. «К вопросу о «конце гомеопатии», в Гомеопатическом ежегоднике. Сборник материалов ХХII Московской международной гомеопатической конференции «Развитие гомеопатического метода в современной медицине», Москва, 2012, с 61-62. (в ответ на статью «The end of homoeopathy», Lancet, vol. 366, no 9487, 2005, p. 690).<BR>30. Круглый стол на тему: «Перезапуск общественных советов при органах государственной власти». Выступление В.И. Скворцовой, http://большоеправительство.рф/press/media/1561/<BR>

Загрузки

Опубликован

30.06.2012

Как цитировать

Замаренов, Н. А., И. В. Бурякова, В. В. Береговых, Н. В. Пятигорская, А. Е. Лямина, и В. В. Пичугин. «СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ ГОМЕОПАТИИ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ. СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА В ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ». Традиционная медицина, вып. 2(29) 2012, июнь 2012 г., сс. 25-29, http://www.tradmed.ru/index.php/tm/article/view/299.

Выпуск

№ 2(29) 2012

Раздел

Гомеопатия

Лицензия

Условия использования и передачи авторских прав указаны в Договоре (публичной оферте), который размещен на нашем сайте.

Перепечатка материалов без письменного разрешения редакции журнала запрещена.
Ответственность за достоверность сведений, содержащихся в статьях и рекламных объявлениях, несут авторы и рекламодатели.