РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ОЦЕНКИ ПОДЛИННОСТИ ПОБЕГОВ VACCINIUM MYRTILLUS L

Авторы

  • Г. Я. Мечикова Дальневосточный государственный медицинский университет
  • Н. В. Матющенко Дальневосточный государственный медицинский университет
  • О. В. Смирнова ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

Ключевые слова:

валидация, хроматография в тонком слое сорбента, специфичность, прецизионность, робастность, побеги черники обыкновенной, флавоноиды

Аннотация

Разработана методика определения подлинности побегов черники обыкновенной методом хроматографии в тонком слое сорбента. Определены оптимальные условия проведения хроматографического анализа. Валидация методики проведена по следующим параметрам: специфичность, прецизионность и робастность. Установлено, что все исследуемые валидационные характеристики находятся в пределах критериев приемлемости. Результаты валидации позволили включить разработанную методику в проект фармакопейной статьи «Черники обыкновенной побеги - цельные, измельченные и порошок «ангро», принятой на рассмотрение ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (вх. № 6473 от 23.04.13 г.).

Биографии авторов

Г. Я. Мечикова, Дальневосточный государственный медицинский университет

К.фарм.н., доцент кафедры фармакогнозии и ботаники

Н. В. Матющенко, Дальневосточный государственный медицинский университет

N.V. Matyushchenko

О. В. Смирнова, ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

O.V. Smirnova

Библиографические ссылки

1. Мечикова Г.Я., Матющенко Н.В., Смирнова О.В. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в побегах Vaccinium myrtillus L. // Башкирский химический журнал. - 2013. - Т. 20. - № 2. - С.66-71.<BR>2. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. Валидация в производстве лекарственных средств / Под ред. члена-корреспондента РАМН, профессора В.В. Береговых. - М.: Издательский дом «Русский врач», 2010 г. - 286 с.<BR>3. Валидация аналитических методик для производителей лекарств: Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН) / Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спицким, научная редакция В.В. Береговых. - М.: Литтера, 2008 г. - 132.<BR>4. Мечикова Г.Я., Степанова Т.А. Содержание фенольных соединений в побегах некоторых видов рода Vaccinium L. флоры Дальнего Востока // Материалы VIII Международного симпозиума «Фенольные соединения: фундаментальные и прикладные аспекты 2-5 октября 2012 г., Москва. - М.: ИФР РАН; РУДН, 2012.- С.389.<BR>5. Reich E., Schibli A. Validation of high-performance thin-layer chromatographic methods for the identification of botanicals in a cGMP environment // Journal of AOAC International. - 2008. - Vol. 91. - No. 1. - С.13-20.<BR>6. Reich E., Schibli A. High-performance thin-layer chromatography for the analysis of medicinal plants. - New York$ Stuttgart: Thieme, 2007. - 264 p.<BR>
Традиционная медицина № 4 (39) 2014

Загрузки

Опубликован

30.12.2014

Как цитировать

Мечикова, Г. Я., Н. В. Матющенко, и О. В. Смирнова. «РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ АНАЛИТИЧЕСКОЙ МЕТОДИКИ ОЦЕНКИ ПОДЛИННОСТИ ПОБЕГОВ VACCINIUM MYRTILLUS L». Традиционная медицина, вып. 4(39) 2014, декабрь 2014 г., сс. 35-38, http://www.tradmed.ru/index.php/tm/article/view/424.

Выпуск

№ 4(39) 2014

Раздел

Натуротерапия

Лицензия

Условия использования и передачи авторских прав указаны в Договоре (публичной оферте), который размещен на нашем сайте.

Перепечатка материалов без письменного разрешения редакции журнала запрещена.
Ответственность за достоверность сведений, содержащихся в статьях и рекламных объявлениях, несут авторы и рекламодатели.

 

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)