Development and validation of analytical method for verification of identity of shoots of Vaccinium myrtillus L

Authors

  • Г. Я. Мечикова The Far Eastern State Medical University (Khabarovsk, Russia)
  • Н. В. Матющенко The Far Eastern State Medical University (Khabarovsk, Russia)
  • О. В. Смирнова Federal State Budget Institution «Information and Methodological Center for Expertise, Stocktaking and Analysis of Circulation of Medical Products» (Moscow, Russia)

Keywords:

validation, chromatography in a thin layer of sorbent, specificity, precision, robustness, bilberry shoots, flavonoids

Abstract

A method was developed for verification of identity of bilberry shoots by chromatography in a thin layer of sorbent. The optimal conditions for the chromatographic analysis were stated. The method was validated to ensure specificity, precision and robustness. Statistical calculations proved the validation parameters to be within the boundaries of acceptance criteria. The results of the validation allowed to include the method into pharmacopoeia monograph «Bilberry shoots: whole, crushed and powdered», adopted for approval by FSBI Scientific Center for Expertise of Medical Products of Russian Ministry of Health (Ref. № 6473, April 23, 2013).

Author Biographies

Г. Я. Мечикова, The Far Eastern State Medical University (Khabarovsk, Russia)

G.Y. Mechikova

Н. В. Матющенко, The Far Eastern State Medical University (Khabarovsk, Russia)

N.V. Matyushchenko

О. В. Смирнова, Federal State Budget Institution «Information and Methodological Center for Expertise, Stocktaking and Analysis of Circulation of Medical Products» (Moscow, Russia)

O.V. Smirnova

References

1. Мечикова Г.Я., Матющенко Н.В., Смирнова О.В. Валидация методики количественного определения суммы флавоноидов в побегах Vaccinium myrtillus L. // Башкирский химический журнал. - 2013. - Т. 20. - № 2. - С.66-71.<BR>2. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Беляев В.В., Аладышева Ж.И., Мешковский А.П. Валидация в производстве лекарственных средств / Под ред. члена-корреспондента РАМН, профессора В.В. Береговых. - М.: Издательский дом «Русский врач», 2010 г. - 286 с.<BR>3. Валидация аналитических методик для производителей лекарств: Типовое руководство предприятия по производству лекарственных средств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителей Германии (ВАН) / Перевод выполнен Ж.И. Аладышевой, О.Р. Спицким, научная редакция В.В. Береговых. - М.: Литтера, 2008 г. - 132.<BR>4. Мечикова Г.Я., Степанова Т.А. Содержание фенольных соединений в побегах некоторых видов рода Vaccinium L. флоры Дальнего Востока // Материалы VIII Международного симпозиума «Фенольные соединения: фундаментальные и прикладные аспекты 2-5 октября 2012 г., Москва. - М.: ИФР РАН; РУДН, 2012.- С.389.<BR>5. Reich E., Schibli A. Validation of high-performance thin-layer chromatographic methods for the identification of botanicals in a cGMP environment // Journal of AOAC International. - 2008. - Vol. 91. - No. 1. - С.13-20.<BR>6. Reich E., Schibli A. High-performance thin-layer chromatography for the analysis of medicinal plants. - New York$ Stuttgart: Thieme, 2007. - 264 p.<BR>
Традиционная медицина № 4 (39) 2014

Downloads

Published

2014-12-30

How to Cite

Мечикова, Г. Я., Н. В. Матющенко, and О. В. Смирнова. “Development and Validation of Analytical Method for Verification of Identity of Shoots of Vaccinium Myrtillus L”. Traditional Medicine, no. 4(39) 2014, Dec. 2014, pp. 35-38, http://www.tradmed.ru/index.php/tm/article/view/424.

Issue

No. 4(39) 2014

Section

Naturopathy

License

Reproduction of any materials without the written permission of the publisher is prohibited.
The responsibility for the accuracy of the information contained in articles and advertisements are the authors and advertisers.

Most read articles by the same author(s)