СОВРЕМЕННЫЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОБ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ АЛКОКСИГЛИЦЕРИДОВ И ОЧИЩЕННОЙ ФРАКЦИИ МАСЛА ПЕЧЕНИ АКУЛЫ «ЭКОМЕР» (ECOMER®) ПУБЛИКАЦИЯ 2: АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

  • Т. Л. Киселева ФГБУ «НИИ питания», НИЦ НО «Профессиональная ассоциация натуротерапевтов»
  • М. А. Киселева ФГБУ «НИИ питания», НИЦ НО «Профессиональная ассоциация натуротерапевтов»
Ключевые слова: алкоксиглицериды (AKG), масло печени акулы (МПА), Экомер, клинические исследования

Аннотация

Из массива библиографических источников различной степени достоверности нами выявлены и подвергнуты анализу результаты клинических исследований алкоксиглицеридов (AKG), очищенного масла печени акулы «Экомер» (Ecomer®) (Натумин Фарма, Швеция) и неочищенного масла печени акулы. Установлено наличие доказательной базы по применению AKG и стандартизированного продукта из масла печени глубоководных акул северных морей «Экомер» (Ecomer®) в качестве иммуномодулирующего и противоопухолевого средства в зарубежных клиниках. Результатов применения алкоксиглицеридов и стандартизированного продукта из масла печени глубоководных акул северных морей «Экомер» (Ecomer®) в отечественных клиниках нами не выявлено. Эффективность, безопасность и спектр фармакотерапевтической активности продукции на основе масла печени акулы зависит от качественного состава, количественного содержания ингредиентов, а также степени и характера очистки исходного сырья. Поэтому нельзя считать правомерной экстраполяцию выявленной нами доказательной базы в части иммуномодулирующего, гипохолестеринемического, противоопухолевого действия и отсутствия токсичности AKG и стандартизированного продукта «Экомер» (Ecomer®) на более дешевую линейку БАД к пище из масла печени акулы различной степени очистки и качества.

Биографии авторов

Т. Л. Киселева, ФГБУ «НИИ питания», НИЦ НО «Профессиональная ассоциация натуротерапевтов»
Д.фарм.н., профессор
М. А. Киселева, ФГБУ «НИИ питания», НИЦ НО «Профессиональная ассоциация натуротерапевтов»
M.A. Kiseleva

Литература

1. Гаджиева З.М., Кулакова С.Н. Влияние введения фитостеринов и алкоксиглицеридов в рацион крыс на морфометрические показатели структуры печени // Вопросы питания. - 2014. - Том 83. - №2. - С.50-56.
2. Директива 199/2006/EC: Регламент Комиссии от 3 февраля 2006 г.; изменяющий Регламент (EC) № 466/2001.
3. Киселева, Т.Л. Современные представления об эффективности и безопасности алкоксиглицеридов и очищенной фракции масла печени акулы «Экомер» (Ecomer®). Публикация 1: Анализ результатов доклинических исследований // Традиционная медицина. - 2014. - №2. - С.33-43.
4. Кулакова С.Н., Поздняков А.Л., Гаджиева З.М. Влияние жира печени полярной акулы на гистоструктуру внутренних органов крыс // Вопросы питания. - 2002. - №6. - С.35-37.
5. Мюнцинг Й. Есомеr (Экомер) / Пер. с англ. Рафиковой Ч.М. // Официальный обзор: заключение эксперта. - Хускварна (Швеция): NatuminPharma АВ. - 2009. - 12 с.
6. Погожева А.В. Применение жира печени акулы в современной медицине // Справочник поликлиничес-кого врача. - 2007. - №3. - С.14-15.
7. Погожева А.В., Дербенева С.А., Аникина Н.В. и др. Клиническое и экспериментальное исследование метаболических эффектов масла печени акулы // Вопросы питания. - 2007. - Т. 76. - С.28-32.
8. Погожева А.В. Применение жира печени акулы в современной медицине // Интернет-ресурс http://www.eurolab.ua/encyclopedia/565/44716/, по состоянию на 17.07.2014.
9. Хемингуэй Э. Старик и море. - М.: Издательство АСТ, 2014. - 247 с. - ISBN 978-5-17-064740-8, 978-5-17-071368-4.
10. Alexander P., Connell D.I., Brohult A., Brohult S. Reduction of Radiation Induced Shortening of Life-Span by a Diet Augmented with Alkoxyglycerol Esters and Essential Fatty Acids / P.Alexander, // Gerontologia. - 1959. - Vol. 3. - P.147-152.
11. Asms D.S., Saltzman H.P., Melchert A. Shark oil pneumonia. An overlooked entity // Chest 1993. - Vol. 103(3). - P.976-977.
12. Bartfai E., Orsiere T., Duffaud F., Villani P., Pompili J., Botta A. Studies on the genotoxic effects of crude liver oils from 3 species of Mediterranean sharks by means of in vitro micronucleus test using human lymphocytes // Ann. Biol. Clin. (Paris). - 2000. - Vol. 58(5). - P.595-600.
13. Berdel W.E., Bausert W.R.; Weltzien H.U., Modotell M.L., Widmann K.H.; Munder P.G. The influence of alkyl-lysophospholipids and lysophospholipid activated macrophages on the development of metastasis of 3-Lewis lung carcinoma // Eur. J. Cancer. - 1980. - Vol. 16. - P.1199-1204.
14. Bergstrom S. Blomstrand R. The intestinal absorption and metabolism of chimyl alcohol in the rat // Acta Physiol. Scand. - 1956. - Vol. 38. - P.166-168.
15. Blomgren, H. Influence of Ecomer/Alkymer alkylglycerols on different parameters in the blood of healthy subjects (statistisk utvardering av resultaten fran studien av Reznikov och Krotkiewski) // Natumin Pharma Internal report. - Sweden, 2010.
16. Boeryd B., Nilsson T., Lindholm L., Lange S., Hallgren B., Stallberg G. Stimulation of immune reactivity by methoxy-substituted glycerol ethers incorporated into the feed // Eur. J. Immunol. - 1978. - Vol. 8(9). - P.678-680.
17. Boeryd, B. Staber, F.G., Miller, J.F. Lysolecithin analogs as adjuvants in delayed-type hypersensitivity in mice. II. Studies on the mode of action // Eur. J. Immunol. - 1979. - Vol. 9(5). - P.367-370.
18. Brohult, A., Holmberg, J. Alkylglycerols in the Treatment of Leucopenia Caused by Irradiation // Nature. - 1954. - Vol. 174, P.1102-1103.
19. Brohult, A. Alkoxyglycerols and their use in radiation treatment // Acta Radiol. Ther. Phys. Biol. - 1963. - Vol. 24 (Suppl. 223). - P.1-99.
20. Brohult А., Brohult, J., Brohult, С. Biochemical effects of alkoxyglycerols and their use in cancer therapy // Acta Chem. Scand. - 1970. - Vol. 24. - P.730-732.
21. Brohult А., Brohult J., Brohult С. Effect of alkoxyglycerols in the serum ornithine carbamoyl transferase in connection with radiation treatment // Experientia. - 1972. - Vol. 28. - P.146.
22. Brohult А., Brohult J., Brohult С. Effect of irradiation and alkoxyglycerols treatment on the formation of antibodies after Salmonella vactination // Experientia. - 1972. - Vol. 25. - P.954.
23. Brohult A., Brohult J., Brohult S., Joelsson I. Effect of Alkoxyglycerols on the frequency of injuries following radiation therapy for carcinoma of the Uterine Cervix // Acta obstet. Gynecol. Scand. - 1977. - Vol. 56. - P.441-448.
24. Brohult A., Brohult A., Brohult J., Brohult S. Regression of Toumour growth after administration of Alkoxyglycerols / // Acta Obstet. Gynecol. Scand. - 1978. - Vol. 57. - Р.79-83.
25. Brohult, A., Brohult J., Brohult S., Joelsson I. Effect of Alkoxyglycerols on the Frequency of Fistulas Following Radiation Therapy for Carcinoma of the Uterine Cervix // Acta Obstet. Gynecol. Scand. - 1979. - Vol. 58. - P.203-207.
26. Brohult, A., Brohult J., Brohult S., Joelsson I. Reduced mortality in cancer patients after administration of alkoxyglycerols // Acta Obstet. Gynecol. Scand. - 1986. - Vol. 65. - P.779-785.
27. Chorostowska-Wynimko J., M. Krotkiewski M., Radomska-Lesniewska D. et al. The synergistic effect of lactic acid bacteria and alkylglycerols on humoral immunity in mice // Int. J. Tissue React. 2001. - Vol. 23. - №3. - P.81-87.
28. Davidson B.C., Rottanburg D., Prinz W., Cliff G. The influence of shark liver oils on normal and transformed mammalian cells in culture // In Vivo. - 2007. - Vol. 21. - P.333-337.
29. Debouzy J.C., Crouzier D., Lerond Th. Study of alkyglycerols. A physico chemical support for biological anti-cold effect // Ecomer and anti-cold effect conference, Karolinska University, Stockholm, Sweden, 20-21 November 2008.
30. Dosay-Akbulut M. The determination of the specific characteristics on the immunosurveilance against to cancer formation in elasmobranches // Int. J. Cancer Res. - 2006. - Vol. 2. - Р.119-123.
31. Edlund T. Protective effect of d,1-alfa-octadecylglycerol ether in mice given total body X-irradiation // Nature. - 1954. - Vol. 174. - Р. 1102.
32. Finkelstein, J.B. Sharks do get cancer: few surprises in cartilage research // J. Natl. Cancer Inst. - 2005. - Vol. 97. - 1562-1563.
33. Firshine, R. Method of treating cancer using alkylglycerols in conjunction with chemotherapy // Patent WO 1998032447 A1, 30.07.98 (PCT/US1998/001411, 27.01.98). Доступно: http://www.google.com/patents/WO1998032447A1?cl=en
34. Firshine, R. et al: Effects of alkylglycerols on cellular growth and sensitivity to chemotherapeutic agents in tumour cultures // Report and presentation at The American Society of Clinical Oncology (ASCO). - 1999.
35. Gautam S.C., Gautam S.C., Xu Y.X., Dumaguin M., Janakiraman N., Chapman R.A. Interleukin-12 (IL-12) gene therapy of leukemia: immune and anti-leukemic effects of IL-12-transduced hematopoietic progenitor cells // Cancer Gene Ther. - 2000. - Vol. 7. - 1060-1068.
36. Guranska N., Lewkowicz-Purbaniak B., Banasik M., Glowacka A., Lauk-Puchala B., Peterson R., Tchorzewski H. The assessment of the effectiveness of the shark liver oil in recurrent aphtous stomatitis treatment: clinical and immunological studies // Pol. Merkur. Lekarski. - 2001. - Vol. 11. - Р.233-238.
37. Hajimoradi M., Hassan Z.M., Pourfathollah A.A., Daneshmandi S., Pakravan S. The effect of shark liver oil on the tumor infiltrating lymphocytes and cytokine pattern in mice // J. Ethnopharmacol. - 2009. - Vol. 126. - 565-570.
38. Hallgren B., Larsson, S. The glyceril ethers in the liver oils of elastomobranch fish // J. Lipid Res. - 1962. - Vol. 3. - P.31-38.
39. Hallgren B., Larsson S. The glyceril ethers in man and cow // J. Lipid Res. - 1962. - Vol. 3. - P.39-43.
40. Hallgren B., Stallberg G. Methoxy-substituted glycerol ethers isolated from Greenland shark liver oil // Acta Chem. Scand. - 1967. - Vol. 21. - P.1519-1524.
41. Hallgren, B., Stallberg, G., Boeryd, B. Occurrence, synthesis and biological effects of substituted glycerol ethers // Progress in the chemistry of fats and other lipids.- 1978. - Vol. 16. - P. 45-58.
42. Hallgren, B. Therapeutic Effects of Ether Lipids. - New York: Academic Press, 1983.- 261-275
43. Hoffman D.R., Hadju J., Snyder F. Cytotoxicity of PAF and related alkyl-phospholipid analogs in human leukaemia cells, polymorphonuclear neutrophils, and skin fibroblasts // Blood. - 1984. - Vol. 63. - 545-552.
44. Homma S., Yamamoto N. Activation process of macrophages after in vitro treatment of mouse lymphocytes with dodecylglycerol // Clin. Exp. Immunol. - 1990. - Vol. 79. - P.307-313.
45. Iannitti T., Palmieri B. An Update on the Therapeutic Role of Alkylglycerols // Marine Drugs. - 2010. - Vol. 8. - P.2267-2300.
46. Ikeda H., Chamoto K., Tsuji T., Suzuki Y., Wakita D., Takeshima T., Nishimura T. The critical role of type-1 innate and acquired immunity in tumor immunotherapy // Cancer Sci. - 2004. - Vol. 95. - 697-703.
47. Joelsson I. Effect of Alkylglycerols on the frequency of fistulas following radiation therapy // Lipidforum. - Lund, Swedwn. - 1988, June, Ref. No 23. - 7 p.
48. Joelsson I. General effects of Ecomer // Ecomer and anti-cold effect conference, Karolinska University, Stockholm, Sweden, 20-21 November 2008.
49. Kang S.J., Lall S.P., Ackman R.G. Digestion of the 1-O-Alkyl Diaglycerol ethers of Atlantic Dogfish Liver oils by Atlantic Salmon Salmo salar // Lipids. - 1997. - Vol. 32. - №1. - P.19-30
50. Krotkiewski M. et al. // Int. J. Mol. Med. - 1999. - V. 40. - P. 241.
51. Krotkiewski M., Przybyszewska M., Janik P. Cytostatic and cytotoxic effects of alkylglycerols (Ecomer) // Med. Sci. Monit. - 2003. - Vol. 9(11). - P.131-135.
52. Krotkiewski M. Some results of studies on Ecomer performed in Polish research centers / Natumin Pharma Internal report. - Sweden, 2010. - http://evromedbg.com/wp-content/uploads/2013/02/marcin-krotkiewski.ppt-na-BG.pdf
53. Lee J.S., Lee J.S., Im J.G., Song K.S., Seo J.B., Lim T.H. Exogenous lipoid pneumonia: high-resolution CT findings // Eur. Radiol. - 1999. - №9(2). - P.287-291.
54. Lee J.Y., Lee K.S., Kim T.S., Yoon H.K., Han B.K., Han J., Chung M.P., Kwon O.J. Squalene-induced extrinsic lipoid pneumonia: serial radiological findings in nine patients // J. Comput. Assist. Tomogr. - 1999. - № 23(5). - P.730-735.
55. Lewkowicz P., M. Banasik M., Glowacka E., Lewkowicz N., Tchorzewski H. Effect of high doses of shark liver oil supplementation on T cell polarization and peripheral blood polymorphonuclear cell function // Pol. Merkur. Lekarski. - 2005. - Vol. 18. - Р.686-692.
56. Lewkowicz N., Lewkowicz P., Kurnatowska A., Tchorzewski H. Biological action and clinical application of shark liver oil // Pol. Merkur. Lekarski. - 2006. - Vol. 20. - 598-601.
57. Lin H.J., Ho F.C., Lee C.L. Abnormal distribution of O-alkyl groups in the neutral glycerolipids from human hepatocellular carcinomas // Cancer. - 1978. - Vol. 38. - Р. 946-949.
58. Melvyn R. Werbach. Alkylglycerols and Cancer // J. Orthomol. Med. - 1994. - Vol. 9. - 95-102.
59. Mitre R., Etienne M., Martinais S., Salmon H., Allaume P., Legrand P., Legrand A.B. Humoral defence improvement and haematopoiesis stimulation in sows and offerings by oral supply of shark liver oil to mothers during gestation and lactation // Br. J. Nutr. - 2005. - Vol. 94(5). - P.753-762.
60. Michalkiewicz J., Krotkiewski M., Wyszomirska-Golda M., Helmin-Basa A., Dzierzanowska D., Madalinskiet K. Immunomodulatory effects of lactic acid bacteria on human peripheral blood mononuclear cells // Microbial Ecology in Health & Disease. - 2003. - Vol. 15. - Р.185-192.
61. Naslund I. Ecomer®: Research & Development // Report of The Hospital and Institute (The Department of Oncology) of The Karolinska University, Stockholm for Natumin Pharma (Sweden), 2010.
62. Ngwenya B.Z., Yamamoto N. Activation of peritoneal macrophages by lysophosphatidylcholine // Biochim. Biophys. Seta. - 1985. - Vol. 839(1). - P.9-15.
63. Ngwenya B.Z., Yamamoto N. Effect of inflammation products on immune systems. Lysophosphatidylcholine stimulates macrophages // Cancer Immunol. Immunother. - 1986. - Vol. 1(3). - P. 174-182.
64. Nowicki R., Baranska-Rybak W. Shark liver oil as a supporting therapy in atopic dermatitis // Pol. Merkur. Lekarski. - 2007. - Vol. 22. - Р.312-313.
65. Oh S.Y., Jadhav L.S. Effects of dietary alkylglycerols in lactating rats on immune responses in pups // Pediatric Res. - 1994. - Vol. 36(3). - P. 300-305.
66. Osmond D.G.; Roylance P.J.; Webb A.J.; Yoffley J.M. The action of batyl alcohol and selachyl alcohol on the bone marrow of the guinea pig // Acta Haematol. - 1963. - Vol. 29. - Р.180-186.
67. Palmblad J., Samuelsson J., Brohult J. Interaction between Alkylglycerols and human neutrophil granulocytes // Scand. J. Clin. Lab. Invest. - 1990. - Vol. 50. - P.363-370.
68. Pugliese P.T., Jordan K., Cederberg H., Brohult J. Some biological actions of alkylglycerols from shark liver oil // J. Altern. Complement. Med. - 1998. - Vol. 4(1). - P.87-99.
69. Pugliese, P.T. Alkoxyglycerols / In: Textbook of Natural Medicine / Eds. J.E. Pizzorno Jr and M.T.Murray // New York: Churchill Livingstone, 1999. - P.555-565.
70. Rawn D.F., Breakell K., Verigin V., Nicolidakis H., Sit D., Feeley M. Persistent organic pollutants in fish oil supplements on the Canadian market: polychlorinated biphenyls and organochlorine insecticides // J. Food Sci. - 2009. - Vol. 74(l). - T14-T19.
71. RCC: Salmonella typhimurium reverse mutation assay with Ecomer shark liver oil / CCR Study number 820701. 2004 // On file at Natumin AB.
72. RCC: Micronucleus assay in bone marrow cells of the mouse with Ecomer shark liver oil. CCR study number 820703. 2004 // On file at Natumin AB.
73. RCC: Cell mutation assay at the thymidine kinase locus (TK+/-) in mouse lymphoma L5178Y cells with Ecomer shark liver oil. CCR study number 820702.2004 // On file at Natumin AB.
74. Reznikov J, Krotkiewski M. Assessment of immunomodulating effects of alkylglycerols in healthy volunteers. Clinical study, Moscow 1997. Natumin Pharma internal report.
75. Salah M.K., Hamed M.Y., Fayzalla A.S. Effect of shark liver oil on plasma cholesterol and lipoprotein pattern in man // Zentral. Bl. Veterinarmed. - 1967. - Vol. 14(4). - P.366-370.
76. Shark Liver Oil: Review // http://www.drugs.com/npp/shark-liver-oil.html
77. Skopinska-Rozewska E., Krotkiewski M., Sopmmer E., Rogala E., Filewska M., Bialas-Chromiec B., Pastewka K., Skurzak H. Inhibitory effect of shark liver oil on cutaneous angiogenesis induced in Balb/c mice by syngenic sarcoma L-l, human urinary bladder and human kidney tumour cells // Oncol. Rep. - 1999. - Vol. 6(6). - P.1341-1344.
78. Skopinska- Rozewska E., Krotkiewski M., Bialas-Chromiec B., Rogala E., Filewska M., Skurzak H. Inhibitory effect of sulindac on L1 sarcoma growth in mice // Terapia. - 2001. - № 3. - P.7-9.
79. Skopinska-Rozewska E., Chorostowska-Wynimko J., Krotkiewski M. Inhibitory effect of Greenland Shark Liver Oil combined with Squalen and Arctic birch ashes on angiogenesis and L-1 Sarcoma growth in Balb/c mice // Pol. J. Vet. Sci. - 2003. - Vol. 6. (3 Suppl. 1). - Р.54-56.
80. Squalene / In: Collins English Dictionary / Eds. D.Black, R.Groves, A.Holmes, H.Hucker, C.McKeown, E.Summers, I.Brookes // UK: Harper Collins Publishers. - 2010. - 1920 p.
81. Szostak W., Szostak-Wegierek D. Health properties of shark oil //Przeglad Lekarski. - 2006. - V. 63. - T. 4. - P.223-226.
82. Tsujimoto M., Toyama Y. Ueber die unverseifbaren Bestandteile (hoheren Alkohole) der Haifish- und Rochen-leberole. I. Chemische Umschau auf dem Gebiet der Fette, Oele, Wachse und Harze. - 1922. - Vol. 29. - Р.43-45.
83. Yamamoto N., Ngwenya B.Z. Activation of mouse peritoneal macrophages by lysophospholipids and ether derivatives of neutral lipids and phospholipids // Cancer Res. - 1987. - Vol. 47(8). - P.2008-2013.
84. Yamamoto N., Ngwenya B.Z., Sery T.W., Pieringer R.A. Activation of macrophages by ether analogues of lysophospholipids // Cancer Immunol. Immunother. - 1987. - Vol. 25(3). - P.185-192.
85. Yamamoto N., St Claire D.A. Jr., Homma S., Ngwenya B.Z. Activation of mouse macrophages by alkylglycerols, inflammation products of cancerous tissue // Cancer Res. 1988. - Vol. 48(21). - P.6044-6049.
86. Yamamoto N., Homma S., Haddad J.G., Kowalski M.A. Vitamin D3 binding protein required for in vitro activation of macrophages after alkylglycerol treatment of mouse peritoneal cells // Immunology. - 1991. - Vol. 74. - P.420-424.
87. Zhang Z., Yeung W.K., Huang Y., Chen Z.Y. Effect of squalene and shark liver oil on serum cholesterol levels in hamsters // Int. J. Food. Sci. Nutr. - 2002. - Vol. 53(5). - P.411-418.
Опубликован
2014-12-30
Как цитировать
[1]
Т. Л. Киселева и М. А. Киселева, «СОВРЕМЕННЫЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОБ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ АЛКОКСИГЛИЦЕРИДОВ И ОЧИЩЕННОЙ ФРАКЦИИ МАСЛА ПЕЧЕНИ АКУЛЫ „ЭКОМЕР“ (ECOMER®) ПУБЛИКАЦИЯ 2: АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ», Научно-практический журнал, вып. 4(39) 2014, сс. 52-62, дек. 2014.
Выпуск
Раздел
Натуротерапия